中国首台全自动流式荧光发光免疫分析仪获批上市

唯公科技开发的EasyPlex 2200流式荧光发光免疫分析仪

中国报道讯(石勇 报道)近日，中国第一台基于自主磁性编码微球的全自动流式荧光发光免疫分析仪(EasyPlex2200)获得了药监部门颁发的医疗器械II类注册证，正式批准上市销售，此举对中国的流式免疫荧光技术领域具有重大意义，进一步助推了临床医学实验室自动化发展的前进步伐。

据了解，流式免疫荧光技术，又称悬浮阵列、液相芯片等，是美国Luminex公司于上世纪末开发的新一代高通量发光检测技术。该技术有机整合了荧光编码微球、激光分析、流式液流系统及高速数据处理等多项最新科技，可以在临床诊断及生命科学研究领域得到广泛应用。它是最早被FDA认证的临床应用型高通量诊断技术，并于2005年被Frost&Sullivan授予“临床诊断技术革新大奖”。与化学发光等传统免疫技术相比，它最大的优势是可以在一个试管中实现几个、几十个甚至上百个项目的同时检测。

“实践反复告诉我们，关键核心技术是要不来、买不来的，没有核心技术就会被别人卡脖子。”深圳唯公科技有限公司(下称唯公科技)相关负责人表示，以往由于没有掌握流式免疫荧光中的光学检测和编码微球等核心技术，在购买Luminex磁性编码微球开发相关试剂的同时，往往还需要购买Luminex的专有仪器或光学检测模块，不仅导致仪器、试剂的成本和价格居高不下，而且也限制了配套试剂使用的平台，在与化学发光的竞争中始终处于不利地位。

唯公科技开发的EasyMagPlex有磁荧光编码微球

而唯公科技经过多年的技术攻关，在取得多重磁性荧光编码微球技术重大突破后，再次打赢核心技术攻坚战，其依靠扎实强大的研发功底，设计开发出中国第一台基于自主磁性编码微球的全自动流式荧光发光免疫分析仪(EasyPlex2200)，并在近期获得了药监部门颁发的医疗器械II类注册证，批准上市销售。

未来，唯公科技将在全自动流式荧光发光免疫分析仪的设计和开发上不断推陈出新，以EasyPlex2200位基础，继续打造通用、开放的全自动流式荧光发光免疫检测平台，推出细胞因子、肿瘤标志物、自身免疫抗体等多联检试剂，并以开放的心态，积极与国际、国内合作伙伴在全自动检测设备、磁性荧光编码微球和更多的多重联检试剂开发等方面展开全方位合作，共同开拓全球的高通量流式荧光发光免疫检测市场。

责任编辑：石勇