南科大坪山生物医药研究院新冠特效药SHEN26二期临床试验获批

中国报道讯(石勇 报道)近日，由深圳科兴药业有限公司(以下简称“深圳科兴”)与深圳安泰维生物医药有限公司、南方科技大学坪山生物医药研究院合作开发的新冠小分子口服药SHEN26胶囊II期临床研究方案获得组长单位深圳市第三人民医院医学伦理委员会临床试验审查批件。

据了解，SHEN26是一款新型冠状病毒RNA依赖RNA聚合酶(RdRp)抑制剂，可以通过抑制病毒核酸合成达到抗病毒效果，对不同新冠病毒变异株(野生株、Alpha、Beta、Delta、Omicron)均有高效的体外抑制活性。

据相关负责人介绍，SHEN26首次由南方科技大学张绪穆教授和中山大学郭德银教授共同发现，其具有较好的安全性、对冠状病毒的广谱性、药代性质好，化学结构简单、合成难度低等综合优势，有利于成本的把控及药品普及。

与此同时，SHEN26胶囊治疗轻型和普通型新型冠状病毒肺炎感染患者的随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究，主要终点指标为SARS-CoV-2病毒RNA水平(RT-PCR检测)相对于基线的变化值。II期临床研究方案已于近日递交组长单位深圳市第三人民医院医学伦理委员会审评，并获得批准同意。本研究计划在全国多家临床研究中心开展。

此外，深圳科兴基于已有的研究结果，已向美国食品药品监督管理局(FDA)提起Pre-IND申请。

责任编辑：石勇