华药康明：首个国产溶瘤痘苗病毒产品获得临床批件

中国报道讯(石勇 报道)今年7月，坪山区成立深圳首个生物医药产业创新链党委，正式发布“深圳BioPark”产业地标。这里吸引了近千名生物产业高层次人才和近千家生物医药企业在此落地生根，为坪山生物医药产业高质量发展不断赋能增效。

沿着兰竹路转向锦绣中路，就来到了坪山赫赫有名的“BT大道”。在这里，生物医药产业高质量集聚、蓬勃发展。这条长3.8公里的路云集了包括11家上市公司在内的191家生物医药类企业，其中，深圳市华药康明生物药业有限责任公司(以下简称“华药康明”)便“落户”在这。

华药康明于2019年4月成立，主要致力于肿瘤免疫疗法，特别是溶瘤病毒产品的研发、转化及产业化，是一家生物医药创新型企业。该公司团队经过3年的潜心发展，在2022年9月初，宣布其自主研发的产品“KM1溶瘤痘苗病毒注射液”获批临床。KM1是华药康明申报的首款产品，拟用于治疗晚期无有效治疗手段的恶性实体瘤。

首个国产溶瘤痘苗病毒产品获得临床批件，对华药康明来说是个里程碑式的事件。同类产品获得批件的时间大概是4至5年，甚至更久，华药康明仅用了3年。

“溶瘤痘苗病毒技术壁垒比较高，虽然我们拿到批件的时间很短，但我们的突破是建立在袁明博士20年的研发经验上。”[1] 在溶瘤痘苗病毒产品的研究过程中，华药康明不断探索产品在多种肿瘤上的适用情况。

(图片说明：华药康明员工在进行免疫因子流式细胞检测)

据了解，华药康明研究了来源于多种肿瘤的100多株癌细胞，最终发现产品KM1对17种之多的肿瘤都有很好的杀伤力，其中包括肺癌、肝癌、胰腺癌及卵巢癌等较常见的肿瘤。“肿瘤免疫治疗需要通过激活病人自身的免疫系统去攻击肿瘤，我们在溶瘤痘苗病毒前期的验证中也看到了产品很好的免疫激活能力，我们十分期待产品未来的发展。”张璐绯说。

生物医药企业在成长过程中会面临许许多多困难，如资金、人才、仪器设施等，深圳近几年也在大力支持生物医药行业发展。近期，深圳市发展改革委印发《深圳市促进生物医药产业集群高质量发展的若干措施》等行业相关政策，深圳的生物医药企业再迎政策“大礼包”。

作为深圳生物医药行业的一员，张璐绯觉得很开心，她见证了生物医药企业一路走来的艰辛历程，也看到了深圳医药行业未来蓬勃发展的希望。她提到生物医药行业需要长期发展才能看到效果，需要有耐心、有格局、有视野。“如果深圳真正想要做一件事情，是可以把它做好的，我认为深圳医药行业发展未来可期，我也非常希望深圳BioPark可以发展得枝繁叶茂，未来可以给我们提供源源不断的人才。”

责任编辑：石勇