清江浦区市场监管局：宣贯医疗器械新法规 落实企业主体责任

为进一步落实医疗器械批发企业主体责任，切实加强医疗器械安全监管，宣传贯彻新《医疗器械经营质量管理规范》，近日，清江浦区市场监管局召开医疗器械批发企业落实企业主体责任暨法律法规培训会议，辖区200余家医疗器械批发企业和监管人员参加。

会议对新《医疗器械经营质量管理规范》进行了详细讲解，重点分析了新版规范与旧版规范不同之处，使企业对新修订的规范有一个全方位的理解，更好的在实际工作进行落实。还讲解了《江苏省医疗器械批发企业落实质量安全主体责任工作指导手册》，督促企业要以新《规范》施行为契机，对照医疗器械批发企业质量安全主体责任正负面清单，进一步落实企业主体责任，规范经营医疗器械，保障医疗器械质量安全。此外还对医疗器械不良事件相关的法律法规进行了宣贯培训。会议发放了宣传册400余本，有效提升了医疗器械经营企业对法律法规的认识和社会责任感。（金鑫  药械与化妆品经营监督管理科）

责任编辑：石勇