四川大学华西金堂医院接受药物临床试验机构备案后首次监督检查

11月10日，四川省药品监督管理局委派新华医院GCP办主任雍小兰、成都中医药大学附属医院武丽娜、省评价中心药品注册科杨婷组成专家组，对四川大学华西金堂医院药物临床试验(GCP)机构进行备案后首次监督检查。GCP机构主任、医院党委书记武永康等院领导班子成员，GCP机构成员，伦理委员会成员及相关科室人员积极迎检。

汇报会上，武永康书记对专家们的到来表示欢迎。

GCP机构副主任、医院副院长张磊对GCP机构筹建情况进行汇报。

GCP伦理委员会主任、副院长陈剑作GCP伦理委员会建设情况汇报。

重症医学科主任张曦、肿瘤科/胸外甲状腺乳腺外科副主任沈碧玉、麻醉手术中心主任李德远分别就本专业GCP建设情况进行汇报。

专家组详细听取汇报内容，分别对GCP机构办、伦理委员会、药房、资料档案室及三个相关科室进行现场查看及资料查阅，对专业组组长、研究医生、药品管理等相关成员进行沟通访谈。各专业组认真迎检，严谨的工作态度和对GCP工作的熟练掌握得到专家组的认可。

反馈会上，专家组对华西金堂医院GCP建设各项工作给予了肯定，并就本次检查意见进行详实解读及反馈。针对检查过程中发现的不足之处，专家们以专业的视角及发展的眼光对各部门提出针对性意见及建议。

武永康书记代表医院对专家们的悉心指导致以衷心的感谢。他表示，医院将按照专家意见对不足之处逐条梳理、限时整改，严格按照GCP及相关法律法规要求，以科学严谨的态度高质量开展药物临床试验，保证药物临床试验过程规范、数据和结果科学可靠，不断提高医院科研水平，切实保护受试者权益和安全。(华西金堂医院药学部 陈鹏泽、医师报陈远航)

责任编辑：赵芹